Andamento do Projeto

02/04/2019

2018 – Publicado na PLOS ONE o primeiro trabalho da Fase pré-clínica, sobre a composição lipídica detalhada do leite humano enriquecido.
2019 – Publicado também na PLOS ONE o segundo trabalho da Fase pré-clínica, sobre a composição completa do leite humano enriquecido.
2019 – Iniciado ensaio clínico controlado randomizado duplo-cego de Fase 1 para segurança e tolerabilidade, comparando o leite humano enriquecido com liofilizado com leite humano enriquecido por aditivo à base de proteína hidrolisada de leite de vaca.
2020 – Publicado na ENVIRONMENTAL RESEARCH o terceiro trabalho da Fase pré-clínica, sobre a composição de micronutrientes potencialmente tóxicos.
2021 – Encerrada Fase 1 do projeto, análise de dados.
2021 – Iniciado ensaio clínico controlado randomizado duplo-cego de Fase 2 para segurança e tolerabilidade, comparando o leite humano enriquecido com liofilizado com leite humano enriquecido por aditivo à base de proteína hidrolisada de leite de vaca, para avaliação de eficácia tendo como primary outcomes o crescimento linear (comprimento e perímetro craniano) e ganho de peso.
2022 – Publicado o primeiro ensaio clínico sobre a Fase 1, para tolerabilidade e segurança, no BRITISH JOURNAL OF NUTRITION.
2024 – Encerrada Fase 2 do projeto, análise de dados. Dados apresentados no Congresso da ESPHGAN na Finlândia.
2025 – Publicação sobre os achados sobre zinco e cobre na Fase 1 do ensaio clínico, no JORNAL DE PEDIATRIA (RJ).
2025 – Redação do manuscrito sobre a Fase 2, que está sendo submetido ao PLOS MEDICINE.